استریل تجهیزات پزشکی

شرکت توس نگاه با افتخار ارائه دهنده خدمات استریل سازی ملزومات پزشکی به روش اتیلن اکساید با بیش از 15 سال تجربه در این حوزه می باشد . ما با بکارگیری تجهیزات صحه گذاری شده مطابق استاندارد  آماده ارائه خدمات با کیفیت و ایمن به شما مشتریان گرامی می باشیم .

تست صحه گذاری استریل

همچنین شرکت توس نگاه با دارابودن آزمایشگاه میکروبیولوژی و تجهیزات معتبر در این زمینه ، آماده ارائه خدمات صحه گذاری استریل جهت اطمینان از فرآیند استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید مطابق استاندارد ISO 11135   می باشد .

اقدامات مورد استفاده جهت نظارت و کنترل فرآیند استریلیزاسیون شامل موارد زیر می باشد :

  • پایش پارامترهای استریل حین فرآیند (دما –زمان-رطوبت-غلظت گاز اتیلن اکساید)
  • پایش اندیکاتور شیمیایی اتیلن اکساید کلاس 5
  • آزمون اندیکاتور بیولوژیک (BI)
  • آزمون نمونه شاهد محصول
  • آزمون بار میکروبی محصول قبل از استریل

لازم به ذکر است گزاش آزمون های فوق صرفا جهت اطمینان تولید کنندگان از صحت  استریل محصولات خود و کنترل روتین فرآیند استریل می باشد و تولید کنند گان می بایست در زمان اخذ پروانه ساخت تست صحه گذاری استریل حداقل یکبار در آزمایشگاه های همکار اداره کل تجهیزات پزشکی انجام دهند .

بسته بندی در کلین روم

شرکت توس نگاه با دارا بودن کلین روم 100000 اماده ارائه خدمات به سایر تولید کنندگان جهت مونتاژ و بسته بندی محصولات خود در محیط کلین روم می باشد .

در حال حاضر امکان عقد قرارداد در این خصوص با شرکت توس نگاه فراهم نمی باشد .

دوره های اموزشی

شرکت توس نگاه با در اختیار داشتن تیم متخصص و افراد با تجربه در حوزه تولید تجهیزات پزشکی آموزش های متنوعی را به علاقه مندان و غعالان این حوزه ارائه می دهد  .

دوره های آموزشی ما شامل موضوعات گوناگونی  از جمله  موارد زیر می باشد :

  • ثبت شرکت در سامانه های آیمد، TTAC ، سامانه جامع تجارت ، سامانه بهین یاب  
  • روال اخد تایید صلاحیت مسئول فنی
  • اخذ IRC و پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی
  • پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485
  • روال انجام ارزیابی بالینی تجهیزات و ملزومات  پزشکی
  • روال انجام PMCF و PMS  (ارزیابی کیفی محصول پس از عرضه به بازار )

چاپ برچسب اصالت

همانطور که میدانید الصاق برچسب اصالت بر روی کلیه کالا های پزشکی ، از طرف اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو برای شرکت های تولید کننده و وارد کننده الزام شده است . جهت  چاپ برچسب اصالت کالا، به نرم افزار مخصوص، دستگاه لیبل پرینتر و لیبل و ریبون نیاز است. 
برای شرکت‌هایی که روزانه به تعداد محدودی لیبل اصالت نیاز دارند خرید تجهیزات چاپ لیبل اصالت کالا، مقرون به صرفه نمی باشد  .در این راستا شرکت توس نگاه با در اختیار داشتن لیبل پرینتر صنعتی و نیرو های متخصص  کلیه خدمات چاپ برچسب اصالت را ارائه می‌دهد. .

مراحل چاپ برچسب اصالت به شرح ذیل می باشد :

  • تعریف شرکت متقاضی (در این مرحله به پیش کد شرکت نیاز می باشد )
  • شناسه گذاری کالا ( در این مرحله به IRC و کد GTIN محصول نیاز می باشد )
  • تعریف لات نامبر محصول و تاریخ تولید و انقضا برای هر بچ تولیدی
  • تولید کد های UID و فایل XML
  • تحویل برچسب ها و فایل XML به مدیر عامل و مسئول فنی

برای کسب اطلاعات بیشتر و هماهنگی جهت اخذ خدمات فوق نسبت به تکمیل فرم نیاز سنجی اقدام نمایید و با شماره های ذیل تماس حاصل نمایید .

شماره تماس : 05135414243 داخلی 111 و 106

شماره تلگرام و واتساپ : 09054260271

پیمایش به بالا